Rejestracja Testera BRASTERZarząd Spółki Doradztwo Gospodarcze DGA S.A. informuje, że w dniu 31 grudnia 2009 r. Spółka zależna BRASTER Sp. z o.o. dokonała zgłoszenia urządzenia o nazwie Tester BRASTER™ do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W konsekwencji dokonanego zgłoszenia urządzenie to może być wprowadzone do obrotu, zgodnie z wymogami wyznaczonymi przez obowiązujące przepisy, we wszystkich krajach Unii Europejskiej. Tester BRASTER™ jest innowacyjnym w skali światowej urządzeniem, służącym do nieinwazyjnego wczesnego wykrywania markerów chorób piersi, w tym raka piersi u kobiet. Jego działanie jest oparte o zaawansowaną technologię ciekłokrystaliczną oraz unikalną metodologię obrazowania termograficznego. Dzięki niewielkim rozmiarom urządzenia i jego prostej obsłudze badanie przy jego pomocy może być wykonywane w warunkach domowych przez samą pacjentkę. Można je wykonywać dowolnie często bowiem, w przeciwieństwie do standardowych technik mammografii rentgenowskiej, nie wiąże się z napromieniowaniem pacjentki. Skuteczność diagnostyczna urządzenia została potwierdzona w toku walidacyjnych prób klinicznych prowadzonych w Wojskowym Instytucie Medycznym przez zespół badaczy pod kierownictwem prof. Edwarda Stanowskiego. |



